Συνδυασμός δύο φαρμάκων αλλάζει τα δεδομένα στον καρκίνο του πνεύμονα

Eνθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικής μελέτης φαρμάκου-ανοσοθεραπείες για καρκίνο πνεύμονα

Το φάρμακο Imdelltra της Amgen σε συνδυασμό με την ανοσοθεραπεία της AstraZeneca μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 58% σε σύγκριση με το φάρμακο μόνο του σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου, σύμφωνα με στοιχεία από μελέτη που παρουσιάστηκε το περασμένο Σάββατο στη συνάντηση της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας στη Μαδρίτη.

Τα πλήρη αποτελέσματα της δοκιμής σε 563 ασθενείς δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine. Η Amgen είχε προηγουμένως ανακοινώσει ότι η μελέτη Φάσης 3 ήταν επιτυχής.

Το Imfinzi της AstraZeneca αποτελεί επί του παρόντος την καθιερωμένη θεραπεία μετά τη χημειοθεραπεία για ασθενείς με αυτή την πολύ επιθετική και δύσκολη ασθένεια και των οποίων ο καρκίνος δεν επιδεινώνεται μετά την αρχική χημειοθεραπεία. Η μελέτη διαπίστωσε ότι όσοι έλαβαν και τα δύο φάρμακα έζησαν κατά μέσο όρο 21,1 μήνες, σε σύγκριση με 12,7 μήνες για όσους έλαβαν μόνο Imfinzi.

«Εάν χορηγήσετε Imdelltra όλο και νωρίτερα, έχετε μεγαλύτερο κλινικό όφελος», δήλωσε ο Paul Burton, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της Amgen με έδρα την Καλιφόρνια. Χαρακτήρισε τα αποτελέσματα «άνευ προηγουμένου στην προώθηση της θεραπείας του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου».

Η τιμή καταλόγου της Imdelltra στις ΗΠΑ είναι περίπου 30.000 δολάρια ανά κύκλο, ή πάνω από 390.000 δολάρια ετησίως. Οι αναλυτές της Wall Street έχουν εκτιμήσει ότι οι ετήσιες πωλήσεις θα φτάσουν τα 2,5 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, σύμφωνα με στοιχεία της εταιρείας LSEG.

Το φάρμακο της Amgen είναι επί του παρόντος εγκεκριμένο για ενήλικες σε προχωρημένα στάδια μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που έχει επιδεινωθεί παρά τη χημειοθεραπεία, με βάση δεδομένα που δείχνουν ότι το Imdelltra μείωσε τον κίνδυνο θανάτου κατά 40%.

Το Imdelltra ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων διπλού στόχου που ονομάζονται διειδικά αντισώματα, σχεδιασμένα να έλκουν τα Τ κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος σε επαφή με τα καρκινικά κύτταρα για να τα καταστρέψουν. Το Imfinzi είναι ένας παλαιότερος τύπος ανοσοθεραπείας που ουσιαστικά μπλοκάρει τον μηχανισμό που χρησιμοποιούν οι όγκοι για να ‘κρυφτούν’ από την επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος.

Οι περισσότερες περιπτώσεις καρκίνου του πνεύμονα είναι μη μικροκυτταρικές, ενώ έως και 15% είναι το είδος της μικροκυτταρικής ασθένειας στην οποία στοχεύει το Imdelltra. Περίπου 250.000 νέες περιπτώσεις διαγιγνώσκονται παγκοσμίως κάθε χρόνο, σύμφωνα με τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ.

Πολύ λίγα άτομα που διαγιγνώσκονται με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα είναι υποψήφιοι για χειρουργική επέμβαση και οι περισσότεροι λαμβάνουν αρχικά ακτινοθεραπεία και χημειοθεραπεία, δήλωσε ο Burton στη συνάντηση της Μαδρίτης.

Τα ποσοστά επιβίωσης εξαρτώνται από το πότε διαγιγνώσκεται ο καρκίνος, αλλά το συνολικό ποσοστό 5 ετών είναι μόνο περίπου 9%, σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρεία Καρκίνου.

Η Amgen ανακοίνωσε ότι σχεδόν το 80% των ασθενών της δοκιμής που έλαβαν τον συνδυασμό ήταν υγιείς μετά από ένα έτος, σε σύγκριση με το 53% εκείνων που έλαβαν μόνο Imfinzi, καθώς η παρακολούθηση των ασθενών συνεχίζεται.

Παρενέργειες

Σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων, εμφανίστηκαν στο 20,9% των ασθενών στη διπλή θεραπεία και στο 10,8% με τη μονή θεραπεία.

Μια δυνητικά επικίνδυνη πάθηση γνωστή ως σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών, μια επιθετική φλεγμονώδης απόκριση, αναφέρθηκε στο 49,6% των ασθενών που έλαβαν Imdelltra. Ωστόσο, μόνο μία περίπτωση ήταν σοβαρή και δεν υπήρξαν θάνατοι που να σχετίζονται με το σύνδρομο χρόνιας ρινοκολπίτιδας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες οδήγησαν σε διακοπή της συνδυαστικής θεραπείας στο 5,7% των ασθενών της δοκιμής και στο 5,8% των ασθενών που έλαβαν μόνο Imfinzi.

Πηγή – Διάλογος

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

BUY & SELL IN CYPRUSwww.buyme.cy