Γιώργος Πατούλης: Η εταιρεία στην οποία εμφανιζόταν ως πρόεδρος διακινούσε παράνομα ενδοφλέβια σκευάσματα ευεξίας στη Μύκονο – Τα πήγαινε delivery σε ξενοδοχεία, βίλες και πολυτελή σκάφη με αδρά αμοιβή

«Τα προϊόντα που απεικονίζονται στις συνημμένες φωτογραφίες δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικά προϊόντα και συνεπώς δεν μπορούν να κυκλοφορούν ως τέτοια στην ελληνική αγορά».

Η απάντηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) στο ερώτημα είναι σαφέστατη.

Τα εικονιζόμενα σκευάσματα δεν ήταν άλλα από τους ενδοφλέβιους ορούς ευεξίας που διαφήμιζε στην ιστοσελίδα της ότι διανέμει «στη βίλα σας, στο ξενοδοχείο ή το γιοτ σας στη Μύκονο» 24 ώρες το 24ωρο και επτά ημέρες την εβδομάδα η OMS Total Care.

Η εταιρεία στην οποία μέχρι πριν από λίγες ημέρες εμφανιζόταν ως πρόεδρος ο Γιώργος Πατούλης. Αλλά όταν ξέσπασε το σκάνδαλο του θανάτου του Γιώργου Μαζωνάκη άλλαξε ιδιότητα και εμφανίστηκε στην ίδια σελίδα του σάιτ ως σκέτος «εταίρος στο Οδοντιατρείο Αθηνών». Από το σάιτ της OMS Total Care έχουν κατέβει και όλα τα ενεργά λινκ από τους περιβόητους ορούς ΙV Drips (το iv ή intravenous σηματοδοτεί την ενδοφλέβια χορήγηση).

Καθώς δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικά προϊόντα, όπως εξήγησε ο ΕΟΦ, «δεν μπορούν να κυκλοφορούν ως τέτοια στην ελληνική αγορά». Με άλλα λόγια, ο πρόεδρος του Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών (ΙΣΑ), που έχει την αρμοδιότητα να ελέγχει τα μέλη του και τα ιδιωτικά ιατρεία, εμφανιζόταν ως πρόεδρος σε ένα δίκτυο γιατρών που διαφήμιζε ότι χορηγούσε σε πλούσιους τουρίστες, Ελληνες και ξένους, το ελληνικό και διεθνές τζετ σετ που έκανε διακοπές στη Μύκονο, παράνομα ενδοφλέβια σκευάσματα που δεν είχαν πάρει άδεια από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων! Εθετε εν ολίγοις σε κίνδυνο τη δημόσια υγεία.

Με τη βοήθεια του εργαλείου waybackmachine, της διεθνώς αναγνωρισμένης διαδικτυακής υπηρεσίας που αποθηκεύει ιστοσελίδες σε τυχαίες στιγμές σε βάθος χρόνου ανέκτησε τις σελίδες που αφορούσαν τις υπηρεσίες αλλά και το «μενού» των ενέσιμων ορών που παρείχε η OMS Total Care.

Στη συνέχεια έστειλε τις φωτογραφίες των σκευασμάτων στον ΕΟΦ ζητώντας να πληροφορηθεί αν είναι αδειοδοτημένα. Αλλωστε σε ενημέρωση που είχε εκδώσει ο ΕΟΦ το καλοκαίρι γενικά σε ό,τι αφορά τα σκευάσματα «Ενδοφλέβιας Θεραπείας» (Ιntravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy) ενέσιμης ή εγχυόμενης (οροί – drips), τόνιζε ότι επειδή προορίζονται για ενδοφλέβια έγχυση «υπόκεινται σε καθεστώς αδειοδότησης σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία και συνεπώς απαγορεύεται η κυκλοφορία και διάθεσή τους στην αγορά, εφόσον δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου».

Ο ΕΟΦ απάντησε ότι «τα προϊόντα που απεικονίζονται στις συνημμένες φωτογραφίες του ερωτήματος που μας στείλατε στις 24/09/206 φαίνεται να προορίζονται για ενδοφλέβια/παρεντερική χορήγηση… Συνεπώς λόγω της προβλεπόμενης οδού χορήγησης τα προϊόντα δεν εμπίπτουν στον ορισμό του συμπληρώματος διατροφής και δεν πληρούνται οι νόμιμες προϋποθέσεις για τον χαρακτηρισμό, τη γνωστοποίηση ή τη διάθεσή τους στην αγορά ως τέτοια.

Η παρουσία στη σύνθεσή τους βιταμινών, ανόργανων στοιχείων ή άλλων ουσιών με θρεπτική ή φυσιολογική επίδραση δεν αίρει το ανωτέρω νομικό κώλυμα. Επιπρόσθετα τα προϊόντα που απεικονίζονται στις συνημμένες φωτογραφίες δεν έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας ως φαρμακευτικά προϊόντα και συνεπώς δεν μπορούν να κυκλοφορούν ως τέτοια στην ελληνική αγορά».

Μετά την απάντηση του ΕΟΦ, τα νέα ερωτήματα που προκύπτουν είναι ουκ ολίγα. Πού και από ποιον παρασκευάζονταν τα σκευάσματα «IV by OMS», για τα οποία φαίνεται (όπως προκύπτει από την ένδειξη by OMS) ότι η ίδια η OMS Total Care (ή κάποιο παράρτημα αυτής) έχει την πατέντα; Ηταν νόμιμες αυτές οι διαδικασίες ή όχι; Παρασκευάζονταν υπό τις κατάλληλες συνθήκες;

Για να μην είχαν αιτηθεί άδεια, το πιθανότερο είναι ότι δεν είχαν υποβληθεί ούτε στις απαραίτητες κλινικές μελέτες. Σύμφωνα με την επίσημη ενημέρωση του ΕΟΦ για τα IV drips, έχει μεγάλη σημασία και ο τρόπος χορήγησής τους από ειδικευμένους γιατρούς και στις κατάλληλες αδειοδοτημένες εγκαταστάσεις, αφού «η χορήγησή τους ενέχει εγγενείς κινδύνους λοιμώξεων, αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων, τοπικών ή συστηματικών επιπλοκών και ανεπιθύμητων ενεργειών από μη αξιολογημένες δραστικές ουσίες ή προσμείξεις».

Πηγή – Καρδίτσα Στα Άκρα

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

BUY & SELL IN CYPRUSwww.buyme.cy