Σοφία Πασχέντη (Microvitality): «Εξετάζουμε τη δημιουργία R&D στην Ελλάδα»

Στο επίκεντρο του παγκόσμιου οικοσυστήματος βιοτεχνολογίας και ιατρικής τεχνολογίας εισέρχεται δυναμικά η Microvitality. Η ελληνοαμερικανική MedTech startup, η οποία δημιουργήθηκε το 2023 ως spin-off του φημισμένου Πανεπιστημίου Tufts της Βοστώνης, έρχεται να δώσει μια απτή, τεχνολογική λύση σε ένα χρόνιο πρόβλημα που ταλαιπωρεί εκατομμύρια ασθενείς με γαστρεντερικές διαταραχές.

Η καινοτομία της εταιρείας βασίζεται σε μια έξυπνη, μη-επεμβατική διαγνωστική κάψουλα. Αντί για τις πολυδάπανες και επώδυνες μεθόδους της ενδοσκόπησης ή της γαστροσκόπησης -διαδικασίες που στις ΗΠΑ απαιτούν αναισθησία και εκτοξεύουν το κόστος έως και τα 2.000 δολάρια- ο ασθενής απλώς καταπίνει μια συσκευή σε μέγεθος χαπιού.

Έχοντας ήδη κατακτήσει την πρώτη θέση στο ελληνικό σκέλος του Startup World Cup, η ιδρυτική ομάδα ετοιμάζει τις αποσκευές της για τον μεγάλο τελικό στη Silicon Valley, διεκδικώντας το επενδυτικό έπαθλο του 1 εκατομμυρίου δολαρίων. Με τα προκλινικά δεδομένα να είναι απόλυτα ενθαρρυντικά, η εταιρεία έχει πλέον ανοίξει γύρο χρηματοδότησης βάζοντας πλώρη για τις πρώτες κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, με στρατηγικό στόχο να στήσει το ερευνητικό της κέντρο στην Ελλάδα.

Η Σοφία Πασχέντη, συνιδρύτρια, COO & CFO της Microvitality, μιλάει αποκλειστικά για την τεχνολογία, το ρυθμιστικό μονοπάτι προς τον FDA και το πλάνο για την είσοδο στην αγορά το 2028.

Startupper.gr: Πείτε μας λίγο, τώρα που έχουν περάσει μερικές μέρες, πώς είναι το συναίσθημα μετά τη διάκριση στο Startup World Cup Greece;

Σοφία Πασχέντη: Είναι τρομερό συναίσθημα. Τώρα που έχουν περάσει οι μέρες είναι ακόμα καλύτερα, κυρίως επειδή έχω μάθει περισσότερα για το Startup World Cup, έχω κοιτάξει άλλες startups που συμμετείχαν στο παρελθόν, καθώς και επενδυτές και το οικοσύστημα στο Σαν Φρανσίσκο και τη Silicon Valley. Είμαι πάρα πολύ ενθουσιασμένη για τον τελικό.

Startupper.gr: Τι σηματοδοτεί αυτό το βραβείο για την εταιρεία σας, τη Microvitality;

Σ. Πασχέντη: Σηματοδοτεί κάτι πολύ μεγάλο για εμάς, καθώς αφορά τη διενέργεια της πρώτης μας κλινικής μελέτης σε ανθρώπους (First-in-Human study), κάτι που δεν έχουμε καταφέρει μέχρι στιγμής επειδή απαιτείται τεράστιο κεφάλαιο. Ξεκινήσαμε από την Αμερική έχοντας δεδομένα μόνο από ζώα, με πολύ καλές προκλινικές μελέτες. Πιστεύουμε πως μια πολύ καλή λύση για αυτή τη μελέτη —που ελπίζουμε να χρηματοδοτηθεί από το 1 εκατομμύριο δολάρια του διαγωνισμού— είναι να πραγματοποιηθεί στην Ελλάδα, τόσο λόγω της καταγωγής μου όσο και επειδή το ελληνικό οικοσύστημα βιοτεχνολογίας αναπτύσσεται ταχύτατα και προσφέρει τεράστιες ευκαιρίες.

Startupper.gr: Ποια είναι τα επόμενα βήματα που έχετε σχεδιάσει μαζί με τη συνιδρύτρια, την κυρία Zoe Watson;

Σ. Πασχέντη: Ένα πολύ μεγάλο μέρος αφορά την προετοιμασία για τη μελέτη αυτή. Παρότι η ίδια η κλινική δοκιμή θα διαρκέσει λίγους μήνες, απαιτείται εκτενής προετοιμασία στο ρυθμιστικό κομμάτι (regulatory), όπως η υποβολή φακέλων για εγκρίσεις (π.χ. από επιτροπές ηθικής/IRB) και η εύρεση εθελοντών. Η γραφειοκρατία αυτή παίρνει τον περισσότερο χρόνο αυτή τη στιγμή.

Startupper.gr: Ξεκινήσατε ως spin-off από το Πανεπιστήμιο Tufts. Πώς χρηματοδοτείται η εταιρεία μέχρι σήμερα;

Σ. Πασχέντη: Μέχρι πριν λίγους μήνες, η εταιρεία ήταν κυρίως bootstrapped, έχοντας συγκεντρώσει περίπου 200.000 δολάρια από διαγωνισμούς (pitch competitions), accelerators και μικρά grants. Επίσης, είχαμε κερδίσει δωρεάν εργαστηριακό χώρο (lab space) σε ένα μεγάλο εργαστήριο στη Βοστώνη για έναν χρόνο, γλιτώνοντας το μεγαλύτερο μας έξοδο.

Πρόσφατα λάβαμε την πρώτη μας VC χρηματοδότηση ύψους 250.000 δολαρίων από το Auxilium Worcenter στη Βοστώνη, ενώ είχαμε λάβει και μια μικρή αρχική χρηματοδότηση από το Plug and Play στο Σαν Φρανσίσκο.

Startupper.gr: Ποιος είναι ο τρέχων στόχος σας όσον αφορά την προσέλκυση κεφαλαίων;

Σ. Πασχέντη: Αυτή τη στιγμή βρισκόμαστε σε full fundraising mode. Ψάχνουμε να σηκώσουμε 1 εκατομμύριο δολάρια για να πραγματοποιήσουμε την κλινική μελέτη. Έχουμε καλύψει περίπου το 1/3 του ποσού και αναζητούμε το υπόλοιπο σε Αμερική και Ελλάδα.

Startupper.gr: Πώς κατανέμονται οι ρόλοι στην ιδρυτική ομάδα και πώς ξεκίνησε η ιδέα;

Σ. Πασχέντη: Εγώ κατέχω τη θέση COO & CFO, έχοντας υπόβαθρο στο Business Management, και ασχολούμαι με τη στρατηγική, τα οικονομικά και το fundraising. Η συνιδρύτρια, Ζωή Watson, ηγείται του τεχνολογικού και ερευνητικού κομματιού. Πρόσφατα προσλάβαμε και τον πρώτο μας μηχανικό. Γνωριστήκαμε στο Πανεπιστήμιο Tufts το 2023. Η ιδέα γεννήθηκε όταν η κολλητή μου υπέφερε από αδιάγνωστο πρόβλημα στο έντερο και είδαμε την ανάγκη για μια τέτοια διαγνωστική τεχνολογία.

Startupper.gr: Ας περάσουμε στην τεχνολογία σας. Η κάψουλα που αναπτύσσετε είναι φάρμακο ή διαγνωστικό εργαλείο; Πώς λειτουργεί;

Σ. Πασχέντη: Δεν είναι φάρμακο, αλλά ένα διαγνωστικό τεστ. Πρόκειται για μια πολύ μικρή κάψουλα στο μέγεθος ενός κανονικού χαπιού. Ο ασθενής την καταπίνει και αυτή ταξιδεύει παθητικά σε όλο το γαστρεντερικό σύστημα, συλλέγοντας ένα συγκεκριμένο δείγμα από το λεπτό έντερο. Στη συνέχεια αποβάλλεται φυσιολογικά με τα κόπρανα.

Startupper.gr: Γιατί είναι τόσο σημαντική αυτή η προσέγγιση για τους ασθενείς;

Σ. Πασχέντη: Ασθενείς που υποφέρουν για χρόνια από γαστρεντερικά προβλήματα αναγκάζονται να κάνουν επεμβατικές εξετάσεις, όπως ενδοσκόπηση ή γαστροσκόπηση. Στις ΗΠΑ, οι εξετάσεις αυτές είναι εξαιρετικά επεμβατικές, απαιτούν αναισθησία και κοστίζουν έως και 2.000 δολάρια. Εμείς προσφέρουμε μια ανώδυνη λύση που συλλέγει το ίδιο δείγμα χωρίς νοσοκομειακή διαδικασία.

Startupper.gr: Τι έδειξαν οι προκλινικές μελέτες σε ζώα;

Σ. Πασχέντη: Η προκλινική μελέτη έγινε στο Tufts School of Veterinary Medicine σε σκύλους και γουρούνια. Έδειξε ότι το δείγμα που συλλέγει η κάψουλα είναι ουσιαστικά ισοδύναμο (substantially equivalent) με αυτό που λαμβάνεται μέσω ενδοσκόπησης, παρέχοντας πολύ πιο ακριβή δεδομένα σε σχέση με ένα απλό τεστ κοπράνων.

Startupper.gr: Πώς σχεδιάζετε την πρώτη μελέτη σε ανθρώπους;

Σ. Πασχέντη: Μόλις λάβουμε τις εγκρίσεις, θα επιστρατεύσουμε περίπου 20 εθελοντές/ασθενείς. Ξεκινάμε με μικρό δείγμα για να περιορίσουμε το ρίσκο και το κόστος της επένδυσης. Αν όλα πάνε καλά, θα ακολουθήσει μια μεγαλύτερη μελέτη σε ευρύτερο πληθυσμό.

Startupper.gr: Ποιο είναι το ρυθμιστικό μονοπάτι με τον FDA και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA); Πότε υπολογίζετε την κυκλοφορία στην αγορά;

Σ. Πασχέντη: Η συσκευή μας κατατάσσεται ως Class 2 Medical Device (χαμηλού έως μετρίου ρίσκου) επειδή δεν είναι επεμβατική. Οι σύμβουλοί μας εκτιμούν ότι η διαδικασία έγκρισης από τον FDA θα διαρκέσει περίπου δύο χρόνια. Παρόμοια είναι τα πράγματα και στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Εφόσον προχωρήσει ομαλά η χρηματοδότηση και οι μελέτες, στοχεύουμε σε επίσημη κυκλοφορία (clearance) στην αγορά γύρω στο 2028-2029.

Startupper.gr: Ποιο θα είναι το μοντέλο διάθεσης της κάψουλας στην αγορά;

Σ. Πασχέντη: Δεν θα ακολουθήσουμε μοντέλο Direct-to-Consumer, καθώς τα αποτελέσματα απαιτούν επιστημονική ερμηνεία. Θα συνεργαστούμε με γιατρούς και πιστοποιημένους επαγγελματίες του Functional Medicine (όπως εξειδικευμένους ιατρούς και κλινικούς διατροφολόγους), ώστε ο ασθενής να λαμβάνει σωστή καθοδήγηση και να αποφεύγεται η επικίνδυνη αυτοδιάγνωση μέσω εργαλείων.

Startupper.gr: Εξετάζετε τη δημιουργία ερευνητικού κέντρου (R&D Hub) στην Ελλάδα;

Σ. Πασχέντη: Το εξετάζουμε πολύ σοβαρά. Έχουμε ιδρύσει ελληνική θυγατρική από τον Απρίλιο-Μάιο του 2024. Συζητάμε με το Athens LifeTech Park για τη χρήση εργαστηριακών χώρων, ενώ παράλληλα διερευνούμε συνεργασίες με ελληνικά νοσοκομεία και ερευνητικά ιδρύματα για τη διενέργεια της έρευνας. Παράλληλα, στοχεύουμε και σε ευρωπαϊκά grants για τον τομέα της υγείας και της βιοτεχνολογίας.

Πηγή – Startupper

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

BUY & SELL IN CYPRUSwww.buyme.cy